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CERTARA收購PINNACLE 21-醫藥學臨床數據標準化軟件領域的領導者

2021-08-06 來源:EEWORLD

CERTARA收購PINNACLE 21——醫藥學臨床數據標準化軟件領域的領導者


交易預計將提升Certara的收入、收入增長率和調整后的息稅折舊攤銷前利潤率


新澤西州普林斯頓,2021年8月6日–Certara,Inc. 生物模擬領域的全球領導者(納斯達克:CERT)今天宣布其已簽署最終協議,以3.1億美元的現金和股票收購Pinnacle 21。Pinnacle 21的軟件工具適用于驗證數據是否符合臨床數據交換標準協會(CDISC)標準,該標準是向美國藥品監督管理局(FDA)和日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)提交藥物申請所必需的,也是中國國家藥品監督管理局(NMPA)的首選標準。


“我們非常歡迎Pinnacle 21加入Certara,我們正在實施創新投資戰略,推動生物模擬的使用,并提高我們的端到端平臺的利用率。” Certara的首席執行官William F. Feehery博士說道,“對Pinnacle 21的互補式收購標志著Certara生物模擬和法規軟件以及技術驅動服務的重要擴展。高質量、標準化的數據是生物模擬、機器學習和統計學的基礎。Pinnacle 21是生物制藥數據擬合領域的領導者,簡化了我們的客戶所需的定量分析。隨著我們對互補產品的整合和擴展,此次業務并購將創造引人注目的機會。”


此次收購后,Certara將立即成為整個藥物開發生命周期中數據標準化流程的核心參與者。隨著生物制藥行業的全球化以及可穿戴設備和其他健康技術的發展,臨床試驗的數據量會不斷增加,數據標準也會隨之變得日益復雜,并難以遵從。高效、精確的分析需要高質量、標準化的數據。Pinnacle 21的專利驗證軟件可創建一致、合規和高質量的數據集,從而降低代價高昂的監管延遲風險,同時提高藥物開發和上市的速度和效率。


“Certara是Pinnacle 21的卓越團隊和客戶群的理想合作伙伴。”Pinnacle 21的創始人兼首席執行官Max Kanevsky表示,“兩家公司均有助于客戶收集、驗證和分析數據,為藥物開發中的關鍵決策提供信息,幫助客戶通過監管審批。與Certara的聯合可以進一步加強有效數據和知情分析之間的聯系。我們渴望整合和擴展我們的軟件平臺,以繼續實現我們的使命,更快的為患者帶來挽救生命的治療藥物。” 

Pinnacle 21推動了數據驗證軟件市場的發展,尤其是臨床試驗,公司擁有130多家企業客戶,其中包括按照研發支出,以及FDA和PMDA數據,排名前25的生物制藥公司中的22家,同時有超過1000個組織使用其開源社區軟件。  


關鍵交易條款


此次交易的企業價值為3.1億美元,Pinnacle 21 股東獲得2.5億美元的現金對價和價值6000萬美元的Certara股票,具體根據協議條款進行調整。交易完成后,預計將立即提升Certara的收入、收入增長率和調整后的息稅折舊攤銷前利潤率。  


該交易已獲得Certara和Pinnacle 21董事會的一致批準,預計將在2021年第四季度初完成,且需符合常規監管批準以及其他成交條件。 

 

網絡直播和電話會議詳細信息


Certara將于今日,2021年8月5日美國東部時間下午5:00召開電話會議,討論其2021年第二季度的財務業績以及收購Pinnacle 21的影響。在公司網站的 “投資者”部分將提供電話會議的網絡直播。電話會議結束后,網絡直播將在網站上保留約一年時間。


顧問


Jefferies LLC擔任Certara的財務顧問,Simpson Thacher & Bartlett擔任Certara的法律顧問。Fairmount Partners擔任Pinnacle 21的財務顧問,Cozen O'Connor擔任Pinnacle 21的法律顧問。


關于Certara


Certara利用生物模擬軟件和技術加速藥物開發,革新傳統藥物的發現和開發。Certara的客戶覆蓋全球61個國家和地區的1650多家生物制藥公司、領先學術機構和主要監管機構。


關于Pinnacle 21


Pinnacle 21是一家全球領先的臨床試驗數據(監管提交用)管理軟件公司。其平臺可驗證數據質量且符合CDISC標準,提供了從全球申辦方到衛生部門(包括FDA、PMDA和NMPA)的有效數據管道。簡化的審批流程可以更快地為患者提供藥物,拯救生命。


前瞻性聲明


本新聞稿包含前瞻性聲明。這些聲明是根據1995年美國《私人證券訴訟改革法案》中的 “安全港”條款作出的。本文中非對歷史事實的陳述,包括關于Certara信念和期望的陳述,均屬于前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及固有風險和不確定性,許多因素可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。包括但不限于:(i) 上述交易未能完成,或較預期完成日期延遲;(ii) 我們順利將Pinnacle 21整合到現有組織中的能力;(iii) 我們留住Pinnacle 21關鍵人才或招聘其他合格人員的能力;(iv)關于Pinnacle 21對公司、其服務產品和財務業績的影響的預期;(v) 我們實現經營協同效應的能力;以及(vi)我們在市場中的競爭能力。在某些情況下,前瞻性陳述還可以通過諸如: “可能”、“將”、“期望”、“預期”、“目標”、“目的”、“估計”、“打算”、“計劃”、“相信”、“潛在”、“繼續”、“很可能” 等詞語或短語或其他類似的表達來識別。本新聞稿中提供的所有信息均為截至本新聞稿日期的信息,Certara不承擔任何更新本新聞稿中所提供信息的義務,法律要求義務除外。


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